Große Neuigkeiten aus unserem Labor für Medizinprodukteprüfungen
Wir haben gerade unsere neue DAkkS-Akkreditierungsurkunde erhalten und konnten unseren Geltungsbereich um 9 neue Prüfverfahren und 26 aktualisierte Normausgaben erweitern.
Besonders stolz sind wir darauf, dass wir nun auch akkreditierte Verschleißprüfungen von Sprunggelenken (ISO 22622) und Dauerhaltbarkeitsprüfungen von Kniescheibenimplantaten (ISO 14243-5) anbieten können.
Das sind unsere 9 neuen Prüfverfahren:
– ASTM F1672-14: Standardspezifikation für Patellaprothesen mit Oberflächenersatz
– ASTM F2777-16: Standard-Prüfverfahren zur Bewertung der Dauerhaftigkeit und Verformung des Kniegelenkslagers (Tibiaeinsatz) bei starker Beugung
– ISO 14243-5:2019-05: Verschleiß von Knietotalprothesen – Teil 5: Dauerhaftigkeit des Patellofemoralgelenks
– ISO 22622:2019-07: Verschleiß von Sprunggelenkstotalprothesen
– DIN EN ISO 14801:2017-03: Dynamische Belastungsprüfung für enossale Zahnimplantate
– 4x ASTM-Methoden zur Bestimmung der Festigkeit von Hautklebstoffen
ISO 14879-1:2020-07 (Beständigkeitseigenschaften von Knie-Tibia-Schalen), ASTM F1223-20 (Total Knee Replacement Constraint), ASTM F2009-20 (Axial Disassembly Force of Taper Connections), ASTM F2582-20 (Dynamic Impingement Of Hip Components), ASTM F1717-21 (Spinal Implant Constructs), ASTM F2345-21 (Static and Cyclic Fatigue Strength of Ceramic Heads)
Wir beantworten gerne alle Ihre Fragen zu diesen neuen Methoden und geänderten Normen.
Darüber hinaus werden unsere Kunden in Kürze einen brandneuen Newsletter erhalten – mit detaillierten Informationen zu unserer Erweiterung des Anwendungsbereichs.
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